流式動態圖像法粒度儀-胤煌科技自主研發簡介

設備名稱：微流成像顆粒分析儀

儀器型號：YH-FIPS-10

工作原理：圖像法原理

產品介紹：

      隨著科技不斷進步，產品質量快速提升，各行各業對顆粒檢測的要求也越來越高。而在實際生產過程中，往往 顆粒呈現出不規則形狀。顆粒的形貌會影響到產品的穩定性，溶解性，流動性等。因此，顆粒分析不僅僅要做粒度 分布的檢測，還需要得到顆粒的形貌這一關鍵信息。 FIPS 10 流式動態圖像法粒度儀-胤煌科技自主研發，是采用高速相機實時采集圖片， 再進行顆粒分析的一種粒度儀。樣品在流動過程中實時拍攝，能夠采集到足夠多的顆粒圖片，使得測試結果具有代 表性和統計學意義。

技術優勢：

√ 寬廣的檢測范圍（0.2 μm-3 mm）、檢測濃度可高達 1*107 個 /mL；

√ 專業遠心變倍鏡頭，兼容不同類型粒子測試，杜絕形貌畸變；

√ 引入 FIPS 超分辨算法及 AI 智能算法等多種算法，確保數據準確性；

√ 數據同時給出粒子形貌、尺寸分布等信息，以達到最“真"統計；

√ 符合 21 CFR part 11 及 GMP 對數據完整性的要求。

流式動態圖像法粒度儀-胤煌科技自主研發技術參數：

型號 ：YH-FIPS-10

檢測范圍： 0.2 μm-3 mm

進樣體積 ：最小 50μL 流速 20 μL/min-200 μL/min

鏡頭類型 ：遠心鏡頭

放大倍率 ：0.75-9 倍可調

NA 值： >0.1 Distortion<0.02%

VOF ：2600*[email protected] μm

Frame ratio： 93 fps DOF 13 μm-300 μm

光源 ：單色 LED 光源

調焦功能： 電動調焦距

粒子濃度： 1*107 個 /mL

結果輸出： 數量結果 (PSD, 濃度等 )，形貌結果（長徑，短徑，面積等）

分析軟件： 符合 21 CFR part 11 審計追蹤要求

胤煌科技YH-FIPS系列微流成像粒度儀可通過擁有自主知識產權的超景深功能明確放大倍率，對流經特制取樣管道的樣品進行動態數據捕捉和高清顯示，同時進行自動記錄并可以通過圖像分析軟件識別目標顆粒，逐幀跟蹤，并提取和記錄有關大小、形狀和對比度的信息為了提高精準度，儀器在每次運行前均會執行自動校準。

   圖 3 某蛋白制劑的測試結果顆粒圖

檢測圖像以及相關參數均會被保存到數據庫中并可導出為電子表格。粒子數據庫可對數據進行分析并自動生成有關計數、濃度和特征分布（例如數字加權 PSD）的信息。圖像過濾（例如，硅油）可以根據顆粒形狀和灰度圖像值識別和分離群體，結果可以表示為基于濃度的PSD，并可顯示尺寸分布以及相應的顆粒濃度，實現亞微米到微米級顆粒的計數功能，還可以得到樣品的實際顆粒形貌信息，以實現樣品顆粒的最真實統計。

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫藥、半導體及化工材料等行業提供檢測分析設備及技術服務的高科技公司，致力于為客戶提供全面、準確的檢測分析和解決方案。主營產品包括不溶性微粒分析儀，可見異物檢查分析儀，原液粒度及Zeta電位分析儀，CHDF高精度納米粒度儀，高分辨納米粒度儀，溶液顏色測定儀，澄清度測定儀等，公司自主研發的YH-MIP系列顯微計數法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動態圖像法粒度儀，YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經在生物醫藥、半導體及材料化工領域得到廣泛應用。